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essai [2018/12/10 12:58]
adminamu
essai [2018/12/10 13:06] (Version actuelle)
adminamu
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-**The use of a drug product (that has a DIN):​** ​ 
  
-  ​in a different dosage than what is approved on the label; +** Utilisation d'un produit pharmaceutique (affecté d'un DIN) ** 
-  - with a greater or lesser frequency of administration ​than what is approved on the label; + 
-  - for a different ​indication (ie., different disease or conditionthat was stated on the label; +  ​à une dose différente de celle approuvée sur l'​étiquette 
-  - for a longer or shorter duration of treatment than what is indicated on the label; ​ +  - à une fréquence plus petite ou plus grande d'administration ​que celle approuvée sur l'​étiquette 
-  - by different routes of administration (e.g. oral versus injectable); +  - pour une indication ​différente ​(maladie ou état différentsde celle mentionnée sur l'​étiquette 
-  - in a different species than what is indicated on the label (e.g. a drug approved in cattle administered to sheep) +  - sur une période de traitement plus courte ou plus longue ​ que celle indiquée sur l'​étiquette 
-  - in a different age group; in a different stage of the animal's production ​cycle (e.gdried out cows versus lactating dairy cows) +  - par une voie d'administration ​différente ​(voie orale au lieu d'une injectionde celle indiquée sur l'​étiquette 
-  - in a different dosage form (e.g. a tablet may be crushed into powder and incorporated into a gel i.e., by ""​Compounding""​);  ​ +  - chez une espèce différente de celle indiquée sur l'​étiquette ​(exproduit pour bovins administré à des moutons
-  - that has been approved for human use, to treat an animal +  - sur un groupe d'âge différent que celui indiqué sur l'​étiquette 
-  - in a medicated feed outside of Medicated Ingredient Brochure ​(MIBlisting; +  - à un stade différent du cycle de production de l'​animal traité ​(pex., administration à des vaches taries du produit destiné à des vaches en lactationde celui indiqué sur l'​étiquette 
-  - in a different ​formulation ​e.g. two drugs being mixed in the same syringe i.e., by ""​Compounding""; ​ +  - sous une posologie différente ​(pex., écraser en poudre un cachet du médicament et l'​incorporer à un gel pour en faire une préparation magistralede celle indiquée sur l'​étiquette 
-  +  - utilisation sur un animal ​d'un médicament,​ approuvé pour les humains 
-**The use of drug product ​with no DIN)** +  - utilisation d'un produit pharmaceutique dans un aliment médicamenteux qui n'est pas inscrit dans le Recueil des notices sur les substances médicatrices ​(RNSM
-  - the use of unapproved drugs (no DIN) in animals +  - utilisation d'un produit pharmaceutique sous une formulation ​différente (pex., mélange d'un médicament à un autre dans la même seringue) pour en faire une « préparation magistrale » 
-  - the use of bulk pharmaceutical ​substances (with no DIN), also called Active Pharmaceutical Ingredients ​(APIs), which have been formulated by compounding or administered as is"+ 
 +**Utilisation d'un produit pharmaceutique ​(sans DIN)** 
 +  - utilisation chez des animaux de médicaments non approuvés ​(sans DIN) 
 +  - utilisation de substances ​pharmaceutiques en vrac (sans DIN) - aussi appelées ingrédients pharmaceutiques actifs ​(API- formulés en préparations magistrales ou administrés tels quels.
  
essai.txt · Dernière modification: 2018/12/10 13:06 par adminamu